选择少数癌症患者参加可能延长生命的临床试验
尽管癌症患者可以延长预期寿命,但癌症确诊后的第一个治疗方案就是临床试验的患者人数很少。他们还发现,在学术医疗中心接受过私人医疗保险和转移性癌症治疗的白人男性比其他人群更有可能参加临床试验。
宾夕法尼亚州立大学医学院放射肿瘤学助理教授Nicholas G.Zaorsky博士领导了宾夕法尼亚州立癌症研究所的研究人员团队,他们分析了2004年至2015年间来自1200万名患有46种不同类型癌症的患者的数据。国家癌症数据库。他们发现,只有11,576(0.1%)名患者被诊断为首次治疗,参加了临床试验。
宾夕法尼亚州立大学医学院外科教授,该研究的高级作者Niraj J.Gusani博士于2019年11月在《国家综合癌症网络杂志》上发表了该论文,但由于临床试验可能对患者有益。
古萨尼说:“癌症治疗的重大进展得到了临床试验的支持。”“通过自愿参加试验,患者可以帮助进一步的研究领域并获得新的治疗方法。”
Zaorsky,Gusani及其小组发现,在临床试验中治疗的癌症患者与未在试验中治疗的类似患者相匹配并相比,寿命更长。他们报告说,在治疗第一阶段的临床试验中,癌症患者的中位生存期比未参加试验的患者高七个半月。
根据Zaorsky的说法,先前对临床试验是否可以提高生存率的评估将参加试验的患者与未参加试验的患者进行了比较-但未考虑年龄,种族,性别和癌症类型等因素。
研究人员进行了分层分析,将每名参加临床试验的患者与另一名未参加具有十个相似特征的试验的患者进行匹配-包括癌症类型,年龄,种族,保险类型,疾病阶段和手术或化学疗法是否属于治疗计划的一部分。
Zaorsky说:“如果要评估临床试验招募是否对患者有益,则必须尝试使每位患者与癌症和社会人口统计学特征相似的人匹配。”“否则,这就像将苹果与桔子相提并论。”
尽管各种癌症的生存趋势都很明显,但研究人员表示,对于一般人群而言,这不一定是正确的。在他们的分析中,他们确定在治疗的第一阶段参加临床试验的患者往往是白人男性,有私人保险,转移性疾病,没有其他慢性病并且在学术医疗中心接受过治疗。
古萨尼说:“如果要使用临床试验来确定普通人群的护理标准,那么研究参与者就必须代表普通人群。这项研究表明,事实并非如此。”
Zaorsky认为,不首先改善临床试验设计和管理的基础架构,就不可能增加临床试验的患者人数。患者可能不住在提供临床试验的地方附近。即使他们靠近提供临床试验的中心,这些试验也可能不是针对其癌症类型或阶段的。
Gusani建议,临床试验入选的最大障碍是他们周围的污名。患者可能会觉得他们在实验中是“豚鼠”,并且正在接受不合格的护理。实际上,试验强调每个阶段的患者安全,并由机构审查委员会进行仔细监管和监视。