由克利夫兰诊所领导的研究小组发现，在植入心脏起搏器和除颤器等心脏设备时使用可吸收的抗生素洗脱包膜可以将主要感染率降低40%。

该研究今天在美国心脏病学会第68届年度科学会议上进行了介绍，并同时发表在《新英格兰医学杂志》上。它也将于明天在欧洲心律协会2019年大会上发表。

每年全球约有170万患者使用心脏植入式电子设备。这些设备用于纠正异常的心律，包括起搏器和可植入的心脏复律除颤器。虽然设备是安全的，但存在被感染的风险，尤其是在设备更换或其他次要程序(例如口袋修改，引线更改和升级)之后。

“虽然重大感染的风险很低，但一旦发生，可能会给患者带来灾难性的后果，从而导致侵入性手术，移除设备，延长住院时间并可能导致死亡，”医学部副主任Khaldoun Tarakji表示，克利夫兰诊所的心脏电生理学以及该研究的主要作者。“除了在器械手术前即刻使用抗生素以外，这是在这种规模的随机临床试验中首次证明可降低感染风险的干预措施。”

信封由可吸收的网制成，可包裹除纤颤器或起搏器，并设计成在将设备植入体内时使其稳定。它涂有两种抗生素-米诺环素和利福平-至少连续7天连续释放到设备的口袋中。信封在大约九周内被完全吸收。

这项全球性试验在25个国家/地区的181个中心招募了6,983名患者，他们接受了新的除颤器以进行心脏再同步治疗，或者对其心脏植入式电子设备进行了特定的操作，包括口袋修改，发电机更换或升级。他们被随机分为接受或不接受信封，并随访至少12个月。所有患者在手术前均已接受标准的预防性抗生素，以最大程度地降低感染风险。在对照组中，有1.2%(42例患者)发生严重感染，而在包膜组中为0.7%(25例患者)，减少了40%。在主要感染中，有17例是心内膜炎，即心脏内壁的感染，还有50例是口袋感染。包膜组的口袋感染较少。

“与其他试验相比，我们的研究中的感染率总体上非常低，但是，我们发现该包膜仍然能够为患者带来明显的减少感染的益处。考虑到心脏装置感染的严重性，我们努力使感染率尽可能接近零，”克里夫兰诊所心脏起搏和快速性心律失常装置负责人，该研究的高级作者布鲁斯·威尔科夫说。