医疗器械明星企业启明医疗(02500.HK)正式于本月10日在香港挂牌上市,上市首日股价飙升超30%,市值达到169亿港元,受到市场极大关注。

相关资料显示,启明医疗在中国率先推出使用经股动脉方法的TAVR产品VenusA-Valve,改写了TAV市场。公司TPVR在研产品VenusP-Valve是首个由中国公司开发并获批准在中国及欧洲进行人体临床试验的经导管肺瓣膜。启明医疗预计,VenusP-Valve将成为中国首个获批准的TPVR产品,全球首个自体膨胀式TPVR产品及全球首个用于接受跨瓣环修补(“TAP治疗”)后右心室流出道障碍(“RVOTD”)患者的TPVR产品。

按2018年植入量计,启明医疗是中国领先的经导管心脏瓣膜医疗器械企业,专门从事经导管心脏瓣膜产品的设计、开发及商业化。根据弗若斯特沙利文的资料,按2018年经导管主动脉瓣置换术(“TAVR”)产品植入量计,公司在中国的市场份额为79.3%。启明医疗自主研发的产品VenusA-Valve是首个获国家药品监督管理局及其前身国家食品药品监督管理总局(“NMPA”)批准及在中国进行商业化的TAVR产品。

作为中国经导管心脏瓣膜行业的先锋,启明医疗拥有先发优势。

启明医疗认为,其先发优势连同全面产品管线(涵盖全部四个心脏瓣膜)、稳健的知识产权组合(截至2019年11月18日拥有193项获批专利及196项专利申请)及有远见卓识的管理团队,将形成高准入壁垒并令公司从同业中脱颖而出。

根据弗若斯特沙利文的资料,中国TAVR产品销售拥有巨大的增长潜力。启明医疗计划透过提高VenusA-Valve的销量巩固公司在中国TAV市场的领先地位。启明医疗计划朝著此目标大幅增加向公司已建立现有关係的医院的销售以及扩展公司的销售网络,以覆盖更多的医院,并进一步提高中国医院、医生及患者对TAVR的认知。

值得一提的是,启明医疗计划日后利用在中国成功商业化VenusA-Valve的经验,在中国市场推出VenusP-Valve及其他在研产品。启明医疗已于2018年1月完成VenusP-Valve在中国的临床试验,并计划于2020年第一季度提交NMPA注册申请。

同时,启明医疗计划拓宽销售范围及扩大在全球特别是北美及欧盟的市场占有率,成为全球领军企业。启明医疗正在美国、欧盟及新兴市场进行各类临床试验和注册申请。在美国及欧盟市场,启明医疗计划利用TAV8和TriGUARD3等现有品牌进入美国及欧盟市场,并于其后建立自有品牌。通过于2018年12月收购Keystone,启明医疗计划将Keystone作为美国及欧盟市场的平台,协助公司在该等市场进行公司产品的临床试验、注册和推广。启明医疗亦计划推进现有的管线产品,进一步扩大公司在结构性心脏病领域的覆盖范围,横向覆盖所有四个心脏瓣膜,纵向覆盖瓣膜、脑栓塞保护(“CEP”)、瓣膜成形术球囊到其他辅助装置。

业内人士表示,启明医疗首发即大受热捧,股价大涨超30%,这充分说明了启明医疗得到了市场的认可,启明医疗价值究竟几何还需要时间来检验,不过从上市首日稳健的表现和业界的认可来看,其已实现了一次成功的起跑,作为中国经导管心脏瓣膜市场的先行者,开启了港股“心”时代,未来值得期待。