Zydus获得USFDA对Tofacitinib片剂的初步批准

头条2020-02-06 15:48:53
导读 药物公司Zydus Cadila周六表示,它已获得美国健康监管机构的初步批准,推销用于治疗类风湿性关节炎的Tofacitinib片剂。该公司在一份BSE文

药物公司Zydus Cadila周六表示,它已获得美国健康监管机构的初步批准,推销用于治疗类风湿性关节炎的Tofacitinib片剂。

该公司在一份BSE文件中称,Tofacitinib可单独使用或与其他药物一起用于治疗中度至重度类风湿性关节炎。

它补充说,它有助于减少关节疼痛,压痛和肿胀。

它将在艾哈迈达巴德Moraiya的集团配方制造厂生产。

该组织目前已获得260项批准,自2003-04财政年度开始提交申请以来,迄今已提交了350多份简化新药申请(ANDA)。

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