纽约-2020年6月15日-医学博士艾米丽·西姆斯(Emily Sims)今天分享了一项新发现，即突破性药物显着延迟了1型糖尿病(T1D)的发作。

美国糖尿病协会(ADA)第80届科学会议上提供的数据详细说明了2期Teplizumab预防研究临床试验的结果，该结果显示teplizumab的两周疗程比服用TipD的临床T1D推迟了三年。安慰剂。

与安慰剂治疗的对照组相比，这些结果使替普珠单抗治疗的受试者达到胰岛素依赖的平均时间又增加了一年。该试验的主要结果由医学博士Kevan C.Herold及其同事领导，在2019年ADA大会上发表并发表在《新英格兰医学杂志》上，证明使用该药的人T1D发作延迟了两年。

在正在进行的试验数据分析中，西姆斯及其同事发现，与服用安慰剂的受试者相比，接受替普珠单抗治疗的受试者的胰岛素分泌和C肽水平更高，表明T1D正常进程发生了变化。接受安慰剂的研究参与者显示，自从在去年的随访期间报告T1D临床诊断的中位时间以来，没有变化，并且胰岛素和C肽的产量保持下降，这与由T1D引起的β细胞破坏相一致。疾病。该试验涉及存在两种或多种自身抗体的高风险人群患T1D，这些自身抗体可通过筛查血液测试来检测。

Aaron J. Kowalski博士说：“我们对新发布的试验结果对1型糖尿病社区的意义感到兴奋和希望。这是第一种具有改善胰岛素依赖性的数据，其数据显示了长期依赖胰岛素​​的疾病。” JDRF总裁兼首席执行官D.“这是在全球范围内全面了解T1D并支持在预防和治疗该疾病方面取得进展的重要里程碑。”

这项研究由TrialNet进行，TrialNet是一个专注于T1D预防的临床试验网络，并主要通过特殊糖尿病计划资助了美国国立糖尿病，消化道和肾脏疾病研究所。Provention Bio提供了研究药物和其他现场监测。

在2019年，美国食品和药物管理局(FDA)授予了teplizumab突破性治疗的称号，欧洲药物管理局(EMA)授予了teplizumab的优先医学(PRIME)的称号，以预防或延迟罹患该病风险的个体中的T1D。CD3是一种血液标记物，有助于激活被认为是造成这种疾病的免疫细胞，称为T细胞。1型糖尿病是一种终生的自身免疫性疾病，影响了近160万美国人和全球1800万人。

JDRF是资助T1D研究的全球领先组织，多年来一直支持teplizumab的研究，其中包括为teplizumab试验样品进行的机理分析提供依据的研究。2017年，JDRF T1D基金对Provention Bio进行了股权投资，该公司正在开发teplizumab以预防或延迟T1D。