药物调查结果有利于心力衰竭恶化的患者
患者心力衰竭恶化和弹出分数降低了调查vericiguat该药有显著较低心血管死亡或与心力衰竭住院接受安慰剂的基础上,研究提出年度科学会议上美国大学心内科心脏科与世界的国会(ACC.20 / WCC)。
在美国,大约有650万成年人患有心力衰竭,这是一种虚弱的状态,心脏变得太弱,无法向机身器官和组织输送足够的血液。射血分数是衡量每一次心跳从左心室泵出的血液比例的指标;喷射分数越低,核心越弱。而申请条例对于主教练procurables sympt40mes心力衰竭时,弹出分数降低,患者常常温习恶化——为标志的反复到医院探访或需要静脉注射利尿剂——限制了选择驱病逐渐步。
Vericiguat cyclase刺激剂一样是一个已知的新药——观音”“这是为了提高生产周期性guanosine磷酸的批判,这是一条,对心脏和血管功能不正常,但目前所针对的是现有药物对心脏衰竭。;而该药物已在试验中较小的患者群体的维多利亚II、III期试验阶段(全盘Vericiguat主体与心力衰竭中弹出不便的分数),首次占Vericiguat中评估了一大批患者心力衰竭恶化接受申请条例为其医疗水平的最佳状态。
中心线与补充一段10.8个特征表明:患者随机领奖vericiguat低了10%的流量心血管死亡和住院或心力衰竭研究小学组成的“终点”“说到安慰剂的人。对vericiguat有利的差异是在大约3个月的索赔后出现的,并在整个研究过程中持续存在。一项二级分析表明,服用vericiguat的患者在住院期间心脏功能不全有显著减少,心血管死亡也有可能减少,但没有统计学意义。
对于一组这种形式的高危心力衰竭患者,其他心力衰竭药物很少被研究,vericiguat为常规治疗需求提供了一个重要的新补充。我认为这对高危心脏病患者来说是一个令人愉快的结果,它不仅为他们开辟了新的视野,而且为心血管疾病的未来发展开辟了道路。
保罗·w·阿姆斯特朗,医学博士,心脏病学家和大学教授
维多利亚的研究人员在42个国家的600个医疗中心登记了5050名接受治疗的患者。参与者心脏衰竭,平均注射率为30%,钠尿肽水平明显升高,这些因素表明他们有很高的住院或死亡风险。此外,所有患者在过去6个月内均已住院,或在3个月内要求静脉注射利尿剂,以表明病情恶化。一半的患者每天服用10毫克的vericiguat,一半的患者服用安慰剂。所有病人都收到结算需求正常心脏衰竭在研究过程中,包括血管转换酶抑制剂、受体抑制剂或血管抑制剂récepteur-neprilysin d’angiotensine,加上minéralocorticoïde激动剂和拮抗剂。三分之一的患者有植入式除颤器、双室起搏器或两者兼而有之。
“这是一个有重大不可预见需求的病人群体。阿姆斯特朗说:“我们的研究结果表明,在临床上,主要终点的绝对减少是显著的。”“由于这一人群中发生的事件(心血管死亡或心力衰竭住院)的频率很高,每100名患者年的绝对风险降低4.2意味着你平均需要治疗24名患者一年,以避免发生任何事件。”
vericiguat效应的初选结果是一致通过的大多数13分小组préspécifiés(包括那些接受sacubitril / valsartan除外),在晚年所确定的和非常高的NT-proBNP激素有关的严重和empirante心力衰竭的。
Vericiguat通常是耐受性好的,几乎没有副作用。患者取vericiguat略过了d’hypotension小于症状发生率增加血压(发生在9.1%的人到vericiguat和7.9%,取人(安慰剂)可是,并发生在4%到vericiguat和3.5%的人到安慰剂),虽然这些差异没有统计学意义。
大约一半的所有的心力衰竭患者保留了部分被弹出,为其中一种不同形式的疾病还有期权结算需求较少procurables独立研究,阿姆斯特朗表示,正在为vericiguat是否与心力衰竭的优势,对于那些与弹出保存分数。他补充说,未来的研究可能有助于阐明vericiguat如何比较或补充其他已出现的心脏功能不全的治疗需求,以改善病情最严重患者的前景。
心力衰竭通常会随着时间的推移而恶化,每年约有1 / 8的人死于心力衰竭。患者经常出现呼吸短促、疲劳、肿胀等症状,影响日常活动。
这项研究同时发表在《新英格兰医学杂志》上。这项研究由vericiguat的开发人员拜耳(Bayer)和默克(Merck)提供资金,并由该力量中心和加拿大杜克临床研究所(duc Clinical research institute)合作进行。
美国心脏病学院