Alembic Pharma从USFDA暂时点头获得血糖控制药物
国际2020-02-06 15:59:58
导读 药物公司Alembic Pharmaceuticals于7月23日表示,已经获得美国健康监管机构对Dapagliflozin片剂的初步批准,这是一种有助于降低血糖水平的
药物公司Alembic Pharmaceuticals于7月23日表示,已经获得美国健康监管机构对Dapagliflozin片剂的初步批准,这是一种有助于降低血糖水平的药物。
批准的产品在治疗上等同于参考列出的AstraZeneca AB的Farxiga Tablets药品。
Alembic Pharmaceuticals在BSE文件中表示,该公司已获得美国食品药品管理局(USFDA)批准的缩写新药申请(ANDA)Dapagliflozin片剂,强度为5毫克和10毫克。
该文件补充说:“Dapagliflozin片剂是饮食和运动的辅助手段,可改善2型糖尿病患者的血糖控制。”
该公司称,推出IQVIA销售数据的Dapagliflozin平板电脑估计市场规模为17亿美元,为期12个月,截至2018年12月。
该公司表示,它现在共有99个ANDA批准(88个最终和11个暂定)来自USFDA。
Alembic Pharmaceuticals股价上涨2.86%,收于BSE的526.75卢比。
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