尽管从班加罗尔单位的欧盟监管机构获得CGMP Biocon仍然创下52周新低
商业2020-03-23 15:09:13
导读 尽管公司获得了欧盟监管机构对其班加罗尔部门的良好生产规范证书,但Biocon股价在6月14日下跌3%,达到528周的528周低点。该股收于248 90卢
尽管公司获得了欧盟监管机构对其班加罗尔部门的良好生产规范证书,但Biocon股价在6月14日下跌3%,达到528周的528周低点。该股收于248.90卢比,下跌2.93%。
这些设施用于制造生物仿制药组合。
欧洲机构于2019年3月对班加罗尔单位进行了检查。“这是对我们现有DP和OS设施的监督检查以及对我们额外DP生产线的预批准检查,”该公司在其文件中称。
“Biocon已获得EMA颁发的GMP合格证书,其生物制剂药物产品(DP)以及班加罗尔Biocon Park的药物物质(DS)设施,”它说。
该认证将使公司能够继续满足欧盟市场患者日益增长的需求,并增加获得高质量生物仿制药的机会。
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